醫(yī)療器具和一次性輸液器等部件用光阻法如何檢測？

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

GB8368    一次性使用輸液器

GB8369    一次性使用輸血器

YY/T 1288   一次性使用輸血器具用尼龍血液過濾網(wǎng)

YY0286.1   一次性使用精密過濾輸液器

YY0451     一次性便攜式輸注泵

YY0321     一次性使用麻醉包

檢查項(xiàng)目： 微粒污染  過濾效率

醫(yī)療器具的微粒控制是如何做的，固體的器件怎么通過液體來控制微粒、判定清潔度的？這個問題普洛帝專業(yè)技術(shù)來為您解答：

實(shí)驗(yàn)是在普洛帝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的。實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備：蒸餾水，無粉手套，輸液器。

在凈化臺內(nèi)，取10支供用狀態(tài)的輸液器，各用500mL蒸餾水從靠近藥液過濾器的一端沖洗內(nèi)腔，然后使全部洗脫液收集到容器內(nèi)。再將容器置于使用PLD-601不溶性微粒分析儀的取樣臺上，在控制電腦上啟動進(jìn)樣系統(tǒng)，液體被吸入儀器內(nèi)，通過傳感器，用光阻的原理對其進(jìn)行測量。并按照粒徑大小對微粒進(jìn)行計(jì)數(shù)。

我們設(shè)置8個自定義的粒徑值，測出來每個對應(yīng)的粒徑的區(qū)間值和單粒徑值。根據(jù)粒子的多少就可判定輸液器具是否清洗干凈，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。